卫生部　公安部　工业和信息化部等


关于印发药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知

国食药监办[2011]195号


各省、自治区、直辖市人民政府：

　　根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，六部门联合制定了《药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（以下简称《方案》）。经国务院同意，现印发给你们，并就有关要求通知如下：

　　一、请各地参照《方案》的规定，结合本地实际制订辖区内的检查评估方案，积极开展自下而上的药品安全专项整治检查评估工作。在实施过程中，如发现问题或遇到新情况，及时与国家食品药品监督管理局沟通。

　　二、各地要加强对药品安全专项整治检查评估工作的领导，严格落实药品安全责任制和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫生部　公安部　工业和信息化部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　工商总局　食品药品监管局　中医药局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年四月二十七日


　　　　　　　　　　　　　　　　　　药品安全专项整治工作检查评估实施方案

　　根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门联合印发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，为客观公正地评价各地药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，特制定药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

　　一、目的与意义
　　通过开展药品安全专项整治工作检查评估，促进地方政府进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

　　二、基本原则
　　遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

　　三、检查评估对象及实施机构
　　（一）检查评估对象是各级人民政府、各相关监管部门，药品及医疗器械研制、生产、流通、使用各环节的企事业单位。
　　（二）受六部门委托，国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组负责组织实施全国药品安全专项整治工作检查评估，指导各地开展药品安全专项整治工作的自查自评；协调国务院有关部门组成联合检查评估组，对各地药品安全专项整治工作进行检查评估。
　　（三）各省（区、市）药品安全专项整治工作领导小组负责本辖区药品安全专项整治工作检查评估，根据辖区实际制订检查评估方案并组织实施。

　　四、检查评估的内容及标准
　　（一）地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。共分为五方面18项58条，主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估各地药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（见附表）。
　　（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以省级监督抽验、评价性抽验的质量公告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。
　　（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。
　　（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。

　　五、检查评估方式方法
　　（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与上级检查评估相结合的方式。
　　（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。
　　1．听取汇报。听取地方药品安全专项整治工作领导小组和各相关监管部门的工作汇报。
　　2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。
　　3．现场检查。随机选择辖区内药品生产经营企业、医疗机构、药品研发和检验机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位均不少于2家。
　　4．召开座谈会。召开企事业单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。
　　5．问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。
　　（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：
　　1．综合评估。主要评估地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.6。
　　2．药品（含医疗器械）质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据，自我评价质量状况。分值100分，权重0.2。
　　3．药品安全群众满意度。由各省（区、市）组织网上问卷调查或发放问卷（不少于100份），自我评价群众满意度。分值100分，权重0.1。
　　4．企事业单位自查自评情况。各地在企事业单位自查自评基础上，抽查辖区内企事业单位自查报告，自我评分。各类型企事业单位（包括药品、医疗器械的研发、生产、经营、检验单位及医疗机构）不少于1家。分值100分，权重0.1。
　　以上4项中，第1项由国务院有关部门联合检查组参照各地自查自评报告、按照评分标准内容检查评分；第2、3、4项直接采纳各地自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各地开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

　　六、检查评估结果的运用
　　逐级汇总各地区的检查评估情况，最终形成全国药品安全专项整治工作检查评估报告，以适当形式通报检查评估结果。对检查评估结果为优秀的地区予以表彰奖励，对检查评估结果不合格的地区予以通报批评。对工作不力、问题突出的地区，国家食品药品监督管理局将会同卫生部、监察部组成专门工作组进行责任追究。

　　七、工作安排
　　（一）2011年上半年，各地结合辖区内实际情况，制订本地区药品安全专项整治工作自查自评实施方案。
　　（二）2011年下半年，各地组织开展辖区内自下而上的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交国家食品药品监督管理局。
　　（三）六部门组成联合检查评估组，适时赴各地对药品安全专项整治工作进行检查评估。
　　（四）2011年年底前，根据全国检查情况分析，得出评估结果，综合排序形成《全国药品安全专项整治工作检查评估报告》上报国务院。
　　各地要高度重视，切实加强领导，狠抓落实，坚持实事求是、客观公正，全面检查、不留死角、不走过场，发现问题及时整改，确保公众用药安全。

　　附表：药品安全专项整治工作检查评估表
http://www.sda.gov.cn/gsyjb11195/fb.rar
广东省深圳市人大常委会


深圳经济特区道路交通管理处罚条例
深圳市人大


（1996年10月29日深圳市第二届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）

第一章 总 则
第一条 为加强深圳经济特区（以下简称特区）道路交通管理，维护交通秩序，规范交通管理处罚行为，根据有关法律、法规，结合特区实际制定本条例。
第二条 对本条例列举的违反道路交通管理行为的处罚，适用本条例；本条例未列举的，依照有关法律、法规规定处罚。
军队、武装警察部队、公安、司法机关及其他特种车辆的驾驶人员，适用本条例。
第三条 深圳市公安局（以下简称市公安局）是市道路交通管理的行政主管部门，其所属的深圳市公安交通管理局（以下简称市公安交管部门）负责本条例的实施。
第四条 实施道路交通管理处罚，应当坚持处罚与教育相结合的原则。
罚款处罚实行票款分离制度。
第五条 执勤的交通警察必须严格执法，文明执勤，着装整齐，举止端庄。
第六条 交通警察依法执行职务受法律保护，其他单位和个人不得非法干涉。
第七条 交通警察执行职务必须自觉接受社会和公民的监督。市公安交管部门应当对道路交通管理处罚建立严格的监督制度和错案责任追究制度。

第二章 处罚种类与运用
第八条 道路交通管理处罚分为下列五种：
（一）警告；
（二）罚款：二十元以上、三千元以下，合并执行不得超过五千元；
（三）吊扣驾驶证：十五日以上、三个月以下，合并执行不得超过六个月；
（四）拘留：一日以上、十五日以下；
（五）没收：车辆、有关装置。
罚款、没收车辆的拍卖款全额上缴市财政部门。
第九条 已满十四周岁不满十八周岁的人违反本条例规定的，应当给予警告或者从轻处罚；不满十四周岁的人违反本条例规定的，免予处罚，但应进行教育，并责令其监护人严加管教。
第十条 残疾人因生理缺陷违反本条例规定的，不予处罚。
第十一条 对同一次违法行为，不得给予两次以上罚款的处罚。
第十二条 违反本条例规定，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成他人人身伤害或财产损失的，依法承担民事责任。

第三章 违反道路交通管理行为与处罚
第十三条 机动车驾驶员有下列行为之一的，处五十元罚款：
（一）通过设有停、让标志的路口，不按规定停、让的；
（二）行经人行横道、黄方格停车的；
（三）往车外抛撒物品的；
（四）驾驶和乘坐两轮摩托车不戴头盔或者侧坐的。
第十四条 机动车驾驶员有下列行为之一的，处一百元罚款：
（一）进入导向车道后变更车道或者不按规定方向行驶的；
（二）不按规定车型分道行驶的；
（三）遇有行进方向的路口交通阻塞时，仍然进入路口的；
（四）驾驶残疾人专用车载人、载货的；
（五）在机动车驾驶室及前档风玻璃范围内悬挂、放置、张贴各种标牌或者其他物品影响操作、妨碍驾驶视线的；
（六）不按规定位置安装或者故意遮盖车辆号牌的；
（七）异地驾驶员未办异地委托管理登记手续驾驶深圳营运车辆（含驻深货运车辆）的。
违反前款第（一）项规定的，可以并处吊扣驾驶证十五日；在十七时至十九时违反的，处两倍罚款。
第十五条 机动车驾驶员有下列行为之一的，处二百元罚款：
（一）不按交通信号指示或者指挥行驶的；
（二）在划有黄线路段或者其他禁停路段停放车辆的；
（三）军队、武警驾驶员驾驶地方车辆或者地方驾驶员驾驶军队、武警车辆的；
（四）在单实线、双实线路段超车或者跨线行驶的；
（五）驾驶机动车在非机动车道或者人行道行驶的；
（六）驾驶客运车辆不按规定路线行驶或者在道路上随意上下客、不按规定站点停靠的；
（七）在禁鸣区域内鸣喇叭的；
（八）驾驶的车辆车体残损、机件不符合安全要求，或者排放黑烟污染环境的；
（九）驾驶非营运机动车收费载客的。
违反前款第（一）、（二）项规定之一的，可以并处吊扣驾驶证十五日；十九时至次日七时违反第（一）项的，处两倍罚款。
违反第一款第（二）项规定的，公安交管部门可以将车辆移至指定地点并暂扣车辆；违反第（八）项规定的，应当暂扣车辆或车辆行驶证，并责令其限期改正；违反第（九）项规定的，可以暂扣车辆。
被拍照记录闯红灯的机动车辆，可以依据第一款第（一）项的规定处罚车主。
第十六条 机动车驾驶员有下列行为之一的，处三百元罚款：
（一）前方受阻，驾驶机动车辆不按规定排队等候，争道行驶的；
（二）逆向行驶的；
（三）驾驶与驾驶证准驾车型不相符合车辆的；
（四）学习驾驶员单独在道路上驾驶机动车辆的；
（五）未申领教练车号牌或者不按指定时间、路线在道路上进行驾驶教练的；
（六）持境外驾驶证驾驶机动车辆的。
违反前款第（一）、（二）项规定之一的，可以并处吊扣驾驶证一个月；违反第（三）项规定的，可以并处吊扣驾驶证二个月。
第十七条 机动车驾驶员有下列行为之一的，处五百元罚款：
（一）前方无障碍而故意在道路上慢驶、停驶或者以其他方法阻塞交通，不服从指挥的；
（二）醉酒后驾驶机动车辆的；
（三）无驾驶证的人驾驶机动车辆或者将机动车辆交给无驾驶证的人驾驶的；
（四）持挪用、转借的机动车牌证或者驾驶证驾驶机动车辆的；
（五）使用涂改、失效、伪造的机动车牌证的；
（六）违反规定安装、使用警报器或者警灯的；
（七）驾驶擅自更改机动车发动机号码或者车架号码的机动车辆的；
（八）驾驶无牌证或者已报废的机动车辆的；
（九）驾驶私自拼装的机动车辆的；
（十）不按规定超速行驶或者强行超车的；
（十一）使用涂改、失效、伪造的驾驶凭证驾驶机动车辆的。
违反前款第（一）项至第（四）项规定之一的，并处吊扣驾驶证三个月；违反第（二）项至（四）项规定之一的，可以依法并处十五日以下拘留；违反第（五）、（六）、（十一）项规定之一的，收缴无效的机动车牌证及驾驶凭证，没收非法安装的警灯、警报器；违反第（七）项至第
（九）项规定之一的，并处没收车辆、收缴号牌及行驶证。
违反第一款第（四）项至第（九）项规定之一的，可以暂扣车辆。
第十八条 机动车驾驶员驾驶机动车辆装载货物，每超载一吨，处一百元罚款；机动车载人，每超载一人，处五十元罚款，并责令其立即改正。
第十九条 非机动车驾驶人有下列行为之一的，应当责令其改正，可以处警告或者二十元罚款：
（一）驾驶牌证不全或者无牌证的非机动车的；
（二）驾驶有机械动力装置的非机动车的；
（三）在机动车道行驶或者违反交通信号行驶的；
（四）自行车载物超高、超宽、超长的；
（五）非机动车逆行或者骑自行车载人的。
违反前款第（一）项规定的，暂扣车辆，对不能提供合法来源的，予以没收；违反第（二）项规定的，没收动力装置。
第二十条 行人、乘车人有下列行为之一的，应当责令其改正，可以处警告或者二十元罚款；
（一）违反交通信号通过人行横道的；
（二）翻越、钻越交通隔离护栏的；
（三）在机动车道行走或者兜售物品的；
（四）乘车人往车外抛撒物品或者妨碍驾驶员操作的。
第二十一条 当事人有下列行为之一的，应当责令其立即改正，限期恢复原状；情节较轻的，处五百元以上、二千元以下罚款；情节严重的，处二千元以上、三千元以下罚款：
（一）损坏或者擅自移动交通安全设施或者以其他方式影响交通安全设施正常使用的；
（二）道路施工现场周围未按规定设置安全围栏和警示标志的；
（三）道路上的收费站未开足通道，影响道路畅通的；
（四）未经公安交管部门批准，占用道路或者在道路上设置路障、广告、招牌、交通标志、标线的；
（五）在道路上倾倒、撒落垃圾、沙石、余泥渣土等妨碍交通安全物品的；
（六）未经公安交管部门批准，擅自挖掘道路、开设路口或者未按限定期限恢复原状的；
（七）未经公安交管部门批准，擅自改变车身颜色或者车容外观的。

第四章 执行程序与监督
第二十二条 本条例规定的处罚，按下列权限行使：
（一）对行人、乘车人和非机动车驾驶人处二十元以下罚款的，由执勤的交通警察当场决定并执行；
（二）处警告、一千元以下罚款、吊扣驾驶证三个月以下、没收有关装置的，由市公安交管部门所属的交通警察大队决定并执行；
（三）处一千元以上罚款、吊扣驾驶证三个月以上、拘留、没收车辆的，由市公安交管部门决定并执行。
前款第（二）项处罚权限，市公安交管部门认为必要时可以直接行驶。
第二十三条 执勤交通警察当场决定并执行罚款的，须二人以上，并应当出具违反交通管理当场处罚决定书和财政部门统一印制的罚款收据。
暂扣驾驶证和车辆行驶证的，应当出具暂扣凭证，并在二十四小时内交回交通警察大队。
暂扣车辆的，应当出具暂扣凭证；并在六小时内交回交通警察大队。
第二十四条 公安交管部门作出处罚决定之前，应当告知当事人作出处罚决定的事实、理由和依据，并告知当事人依法享有的权利。
公安交管部门对当事人作出二千元以上罚款、没收机动车辆的处罚决定之前，当事人要求听证的，应当依法举行听证。
第二十五条 公安交管部门对暂扣的机动车辆，应当在违法行为处理完毕后即时返还；对当事人超过三个月不接受处理或者经通知不认领的，应当登报公告；对公告后一个月仍不认领的，应当上缴市财政部门依法处理。
第二十六条 违反道路交通管理的当事人，应当在收到的公安交管部门的《交通违法行为处罚决定通知书》上签名。拒绝签名的，可以暂扣其驾驶证。
当事人或者车主受到罚款处罚的，应当在收到上述通知书之日起十五日内到指定银行交纳罚款。逾期未交纳的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
被暂扣车辆的当事人应当承担车辆拖吊费、停车费。
第二十七条 机动车驾驶员有下列情形之一的，公安交管部门可以注销其驾驶证和异地委托管理登记证：
（一）无正当理由，超过三个月不接受对其违法行为处理的；
（二）年度审验期内，被记录闯红灯十次或者违反本条例规定二十次以上的；
（三）被暂扣、吊扣驾驶证后，假报被盗、遗失补领驾驶证的。
被注销驾驶证的，一年内不得申请领取机动车学习驾驶证。
第二十八条 当事人拒绝、阻碍交通警察依法执行职务，或者对执行职务的交通警察进行围攻、打骂、侮辱的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 公安交管部门应当建立交通管理执法的社会监督制度，聘请社会有关人员，对交通警察的职务行为实行义务监督。
公安交管部门应当设立受理举报的专门机构和举报电话并登报公布，对公民的举报及有关建议和意见应当及时办理，并将办理情况答复举报人或建议人。
第三十条 市公安局和上一级公安交管部门对公安交管部门的执法活动进行管理和监督，发现处罚决定有错误的，应当依法予以撤销或者变更，并追究有关人员的责任。
市公安交管部门应当建立严格的岗位责任制和错案责任追究制，对违法处罚行为应当及时予以纠正，因违法行使职权侵犯当事人合法权益造成损害的，应当依照《中华人民共和国国家赔偿法》的规定给予赔偿。
第三十一条 交通警察有下列行为之一的，应当给予批评教育；情节严重的，责令其停止执行职务，并给以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）对道路交通违法行为不依法处理的；
（二）接到交通阻塞或交通事故的报警后，无故不及时赶到现场处理的；
（三）暂扣车辆、证件不按规定时间上交的；
（四）处罚不出具票据、处罚决定书，暂扣车辆、证件不出具暂扣凭证的；
（五）故意损毁当事人证件、物品的；
（六）打骂、侮辱当事人的；
（七）以权谋私、贪污受贿的。
第三十二条 公民举报的交通肇事行为和道路交通违法行为，经公安交管部门查证属实并依法进行处罚的，由公安交管部门给予适当奖励。
第三十三条 当事人对公安交管部门暂扣措施或者处罚决定不服的，可以在接到决定书之日起十五日内，向上一级主管部门申请复议；上一级主管部门应当在接到复议申请书之日起二个月内作出复议决定。申请人不服复议决定的，可以在接到复议决定书之日起十五日内，向人民法院提
起诉讼。
当事人逾期不履行处罚决定，公安交管部门可以依法强制执行或者申请人民法院强制执行。

第五章 附 则
第三十四条 本条例所称“以上、以下”，均包括本数在内。
第三十五条 本条例自一九九七年三月一日起施行。



1996年10月29日