河北省人民政府


河北省人民政府关于强化企业技术吸收和开发能力若干问题的暂行规定
河北省人民政府



根据《中共中央关于科学技术体制改革的决定》精神，为强化企业技术吸收和开发能力，推动技术进步，增强竞争和应变能力，特作如下规定：
一、强化技术吸收和开发能力，是企业发展生产的基本动力。要把技术改造、新产品开发、产品质量创优、工艺技术创新、引进技术消化吸收等纳入企业生产计划和发展规划，认真组织实施。各级主管部门应当把依靠技术进步增加经济效益，作为考核企业的重要指标。
二、充实和增强企业自身的开发能力。大型企业在建立健全技术开发机构，集中一定技术骨干力量从事技术开发工作，其专业、智能和年龄结构要与技术开发的需要相适应。中小企业有条件的也要建立技术开发机构；暂不具备条件的，要配备专职技术人员从事技术开发工作，或按行业
建立中小企业技术开发组织。总工程师（主任工程师）或技术副厂长直接领导企业的技术开发工作，有权决定人员的安排、奖惩和科研资金的使用。
企业中从事技术工作的科技人员列为生产编制，享受生产第一线人员的待遇。为加强技术开发工作，企业可根据需要招聘科技人员。
三、企业要充分依靠社会上的科技力量，增强技术吸收和开发能力。根据自愿互利的原则，积极和省内外科研设计机构、高等院校等单位建立长期稳定的协作关系。采取聘用顾问、邀请兼职、引进技术、难题招标、委托研究、协作攻关、技术咨询等多种形式，广泛吸收省内外特别是京
、津的科技人员和技术工人，推进本企业的技术进步。要大力提倡和支持建立各种形式的科研、生产联合体，有条件的大中型骨干企业还可在联合的基础上，与专业性较强的研究所合并，成为科研生产型企业。
四、围绕产品的开发和创新，组织协调企业各方面的技术工作。企业应逐步做到生产一代、试制一代、预研一代，增强持续发展的后劲。对质量较好、销路较畅的产品，要进一步提高质量、降低成本，争创优质名牌；对质量低劣、滞销积压的产品，要限期改造或限产，直至淘汰。
在研制新产品、改造现有产品的基础上，二、三年内，每个市和有条件的县，要开发一批具有较强竞争能力的拳头产品，逐步形成一批有影响的支柱企业，带动本地整个经济的发展。
五、引进国内外先进适用技术。各级、各部门要通过贯彻国家和本省有关技术政策，加强对引进技术的宏观指导。对具有重大推广价值的技术和设备，应由生产厂家引进，组织消化吸收和开发创新，并在省内广泛推广应用。一个单位开发创新有困难的，可进行招标，也可由主管部门或
科技管理部门组织技术力量攻关。对引进技术消化吸收取得显著经济效益的，本单位要给主要参与者一定奖励。有重大发展创新，可申报科技进步奖。对需要布点生产的新产品、重大基本建设项目以及重大技术改造项目所需引进的先进技术，要按国家和省政府规定的权限及程序申请报批，

防止重复引进；对涉及重大科技攻关项目所需引进的科技成果，由各级科委审定并纳入科技计划。
六、加强情报信息工作。企业要设置专职情报信息人员，进行技术、经济、市场情报信息的收集、整理、建档和综合分析，及时为领导进行技术、经济决策提供依据。
七、加强标准计量工作。新产品开发要严格进行标准化审查，批量投产前必须按照技术先进、经济合理、安全可靠的原则制定技术标准。所有企业都应积极采用国际标准和国外先进标准，要加强产品监督检验和全面质量管理，按照《全国厂矿企业计量管理实施办法》的规定，配齐计量
检测设备，充实计量检测人员，为强化企业技术吸收和开发能力提供可靠的计量保证。在引进国外先进技术和设备的同时，要引进先进的标准。
八、推行课题承包、专项承包等各种形式的技术责任制，并在实践中不断完善。实行技术承包责任制的，应签订合同，明确责任和奖惩措施。要重视科技人员脑力劳动的作用，其创造的价值应与个人利益挂钩，在技术开发中作出突出贡献的应予以重奖。
九、广泛开展群众性的合理化建议和技术革新活动，发挥自学成才人员、熟练技术工人和能工巧匠等，受益单位要给予优厚待遇，报酬由双方协商确定，有关部门要允许记帐列支。
十、各级主管部门和企业要采取积极措施，切实解决科技人员工作、生活条件及工资待遇等方面的问题，充分调动他们的积极性。对来我省进行各种技术服务的外地科技人员、技术工作、能工巧匠等，受益单位要给予优厚待遇，报酬由双方协商确定，有关部门要允许记收列支。
十一、加强技术培训。企业要制定培训规划，采取多种形式，组织技术人员和工人进行业务学习和进修，加快知识更新，提高企业的技术素质，以保证新开发产品投产后的质量。
十二、广开经费渠道，增强企业技术开发的实力。
（1）企业进行技术开发所发生的不构成固定资产的费用，以及为开发新产品、新技术所必需的单台价值在五万元以下测试仪器、试制用关键设备、样品和样机购置费，可摊入新产品成本或全部产品成本，数额较大的可分期摊销。原经国务院批准实行按销售额百分之一作为企业技术开
发基金的企业和冀政〖1984〗147号文件《河北省人民政府关于加快发展食品工业的决定》中的重点食品企业，实行上述规定的，不再按销售收入提取技术开发费用。
（2）结合技术改造进行技术开发的项目，所需资金在技改经费中列支；结合重点基本建设工程进行技术开发的项目，所需资金在基建经费中列支；引进技术消化吸收所需资金，视不同情况，或列入引进经费预算，或由有关部门专项划拔。
（3）列入各级科技计划的重大新产品开发项目所需经费，由计划制定单位酌情补助。
（4）银行要与科技、经济管理部门密切配合，跟踪择优，向企业发放贷款，支持企业的技术开发。
（5）乡镇企业、集体企业和国营小型企业，可在自愿原则下，以入股等形式在企业内外筹集技术开发资金。
十三、新产品减免税收，按冀政〖1985〗10号文件印发的省政府《关于推进工业企业技术进步的暂行规定》和国家有关规定办理。
十四、实行优质优价的原则，鼓励企业开发优质名牌产品。获国家金、银质奖和部、省优质产品，可按照价格管理权限和有关规定，适当拉开与普通产品的质量差价。
十五、本规定由省科委负责解释。



1985年7月23日
对外贸易经济合作部办公厅


对外贸易经济合作部办公厅关于转发《关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知》的通知

1996年6月19日，外经贸部办公厅

各外贸中心，各进出口商会，各部委直属总公司：
现将国家中医药管理局，对外贸易经济合作部、国家进出口商品检验局、中华人民共和国海关总署《关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知》（国中医药质〔1996〕4号）转发给你们，请认真贯彻执行，抓紧做好办理认证工作。

附件 国家中医药管理局 对外贸易经济合作部 国家进出口商品检验局 中华人民共和国海关总署关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知

国中医药质〔1996〕4号

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）、外经贸委（厅、局）、各直属商检局、广东分署、直署海关：
随着我国对外贸易的不断扩大，我国中药产品出口量逐年增加。但由于出口中药管理不严，近年来走私及假冒伪劣药品增加，部分出口中药产品重金属含量过高，农药残留量超标，已引起国外用户普遍关注。尤其是东南亚一些国家多次新闻媒介曝光，严重影响了我国中药产品的声誉和出口销售。加之西方文化背景及传统观念与我国人民应用中药产品的历史习惯不同，致使广大公众对使用中药产生了种种疑虑。
为保证我国出口中药产品的质量，维护中药的国际声誉，巩固已开拓的国外市场，尽量把问题解决在出境前，以免造成不良影响，必须加强中药出口前的行业质量管理工作。为此，国家中医药管理局、对外贸易经济合作部、国家进出口商品检验局、海关总署共同研究决定，建立出口中药产品质量注册和检验放行制度。
自1996年5月1日起，出口的中药产品及其生产企业需经国家中医药管理局指定的质量检测机构检测，检测合格后由国家中医药管理局核发质量注册证书。
国家中医药管理局、外经贸部和国家商检局每年联合公布一次获准质量注册的出口中药产品及其生产企业，内容包括：生产企业名称、中药产品品种及规格、产品商标、产品质量注册号、产品检测机构。
对外贸易经营企业（指各类具有进出口经营权的企业）收购出口或自营出口的中药产品，必须是获准质量注册的生产企业所生产的产品。
国家中医药管理局对中药产品生产企业实施严格的监督管理，如发现获得中药产品质量注册证书的生产企业发生质量问题，则取消该企业的中药产品质量注册证书；如因质量问题造成损失，国家中医药管理局责成有关生产企业承担相应的经济责任。
商检局对出口中药产品（见附件）实施检验。对外贸易经营企业向商检局报验出口中药产品时，必须提供生产企业供货合同及中药产品质量注册证书（复印件），商检局依据公布的中药产品及其生产企业，按有关规定检验并出具商检证书。
自1996年5月1日起，对列入“出口中药产品质量注册实施细则（试行）”附件中的中药产品，各海关凭中药产品商检证书予以接受报关，违反上述规定海关将按海关法及有关法规给予处罚。
请各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）、商检及医药管理部门，及时将该文转发有关单位及企业。出口中药产品质量注册实施细则现随文下发，请各地遵照执行。

出口中药产品质量注册实施细则（试行）

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》，为保证出口中药产品质量，维护其国际声誉，加强出口中药产品的质量管理，特制定本办法。
第二条 国家中医药管理局负责全国出口中药产品的质量注册管理工作。
第三条 出口中药产品必须经国家中医药管理局指定的质量检测机构进行检验。

第二章 质量注册条件
第四条 申请出口中药产品质量注册的企业应具备下列条件：
（一）出口中药产品的企业必须具有国家中医药管理局核发的《药品生产企业合格证》和卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》和工商行政管理部门核发的《营业执照》。
（二）生产企业必须符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），建立完善的产品质量保证体系，严格健全的管理制度和考核制度。质量检验部门对产品质量具有否决权。
（三）有保证中药产品质量的生产设备、工艺、检验仪器及试验设备。
（四）有保证产品质量的专业质检技术人员。
（五）具备完整、正确的设计资料、工艺文件、检验规程和检验记录。
（六）企业应取得三级以上计量合格证书。
第五条 申请出口中药产品应具备的条件。
（一）申请出口中药产品的质量标准应符合或高于现行版《中华人民共和国药典》和卫生部药品标准、地方标准。
（二）出口中药产品的说明书中必需载明处方和剂量。
（三）出口中药产品的质量标准中有其主要成份或指标性成份的定性定量质量标准和检测方法。
（四）出口中药产品质量标准中有符合国际先进标准的有害物质限量检查和杂质限量检查。

第三章 质量注册依据
第六条 出口中药产品的质量依据国家标准及国家中医药管理局制定的行业标准，并达到《中成药产品剂型通则标准》中一等品、优等品质量要求。
第七条 出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。
第八条 国家中医药管理局对出口中药产品实行出口中药产品质量注册制度，国家中医药管理局委托中药质量监督检测机构对出口中药产品进行质量检测，检测合格后，由国家中医药管理局核发出口中药产品质量注册证书。

第四章 产品质量注册程序
第九条 出口中药产品的企业其产品必须经过质量注册。注册的企业或法定代理人（以下简称申请人），均需依照下列条款提出书面申请。
（一）出口中药产品的企业可向国家中医药管理局索取并填写《出口中药产品质量注册申请表》一式四份，连同要求的资料由各省、自治区、直辖市医药管理局审查盖章后向国家中医药管理局申请办理。
（二）申请人向国家中医药管理局支付出口产品质量注册费。
第十条 出口产品应附有质量标准及检测方法，由国家中医药管理局指定的检测单位按所报产品质量标准进行检验。
第十一条 检测单位在接到样品二十日内出具检验报告书。遇有特殊情况不能按时出具检验报告书，需向被检测单位及国家中医药管理局说明情况。
第十二条 对检测合格的产品，由检测单位填写出口中药产品质量检测合格报告书，并报国家中医药管理局审查。不合格者，由检测机构向国家中医药管理局及申请人签发“不合格通知书”，产品经改进后，可重新申请质量注册。
第十三条 产品检测合格者，国家中医药管理局直接组织或委托地方医药主管部门，对生产厂的现场管理和文明生产管理进行考核，合格者由国家中医药管理局核发出口中药产品质量注册证书。
第十四条 已获准使用质量注册证书的产品，其相应的法规、标准变更时，应重新进行质量注册。

第五章 监督管理
第十五条 国家中医药管理局对批准使用出口中药产品质量注册证书的企业及产品和现场管理要进行定期抽查和复验。
第十六条 注册产品自注册之日起有效期为三年，在此期间如该产品标准重新修订或进口国另有新要求、增加新的质量标准，企业要重新办理注册。
第十七条 有效期到期前半年，申请人须向国家中医药管理局提出注册复验，如过期三个月，注册证书即自动废止。
第十八条 使用注册证书的产品及其生产厂出现下列情况之一者，国家中医药管理局停止其使用注册证书。
（一）在复验、抽查中、发现不符合本办法第二章所规定的条件，并在限期内仍达不到要求者。
（二）在有效期内产品质量严重下降，国内外客户提出索赔、退货，责任在生产厂者。
（三）检测单位实施按标准检验时，出现一批不合格者。
第十九条 申请人对国家中医药管理局指定的检测机构的检测、考核结论有异议时，由国家中医药管理局重新商请有关权威检测机构作出仲裁。
第二十条 中药产品出口时，外贸经营企业凭国家中医药管理局核发的《出口中药产品质量注册证书》，向商检机构办理出口报验手续，由商检机构按有关规定实施检验并出具商检证书，海关凭商检证书接受报关。
第二十一条 对伪造、变造、转让、冒用质量注册证书者，除停止使用出口中药产品质量注册证书外，应根据情节轻重，按有关规定给予处罚，触犯刑法的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第二十二条 本办法中“中药”系指用中药为原料生产的中成药等产品。（见附件）
第二十三条 出口中药产品质量注册证书式样由国家中医药管理局另行发布。
第二十四条 国家中医药管理局指定的检测机构对申请质量注册产品收取的样品检测、现场管理考核、日常监督和抽查的工本费，以及“注册证书”的工本费，由申请人负担。收费标准按有关规定执行。
第二十五条 国家中医药管理局指定的质量检测机构对申请人送检产品的技术资料及样品检测结果实行保密制度。
第二十六条 本办法自公布之日起执行。
第二十七条 本办法由国家中医药管理局负责解释。

列入管理的中药产品目录
海关商品编号 中药品名
3004．9051—中药酒
3004．9052—片仔癀
3004．9053—白药
3004．9055—蜂王浆制剂
3004．9059—其他中式成药（系指用中药为原料生产的中成药产品）