湖北省十堰市人民政府办公室


市人民政府办公室关于印发《十堰市动物检疫申报管理办法》的通知

十政办发[2001]86号
各县市区人民政府，白浪开发区管委会，市政府各部门，各县级事业单位，各大中型企业，驻市各单位：
　　《十堰市动物检疫申报管理办法》已经市政府第二十一次常务会审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○一年三月二十七日

　　　　　　　　　　　　　十堰市动物检疫申报管理办法

　　第一条　为了加强动物检疫管理，严格控制畜禽疫病，促进畜牧业发展，保护人体健康，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《湖北省实施<动物防疫法>办法》和《湖北省动物检疫申报管理办法》，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　本市行政区域内生产、屠宰、经营动物及动物产品的单位和个人，必须按规定向市、县（市）动物防疫监督机构或其委托单位申报检疫。
　　第三条　本着有利生产，促进流通，方便群众，便于检疫的原则，每个乡镇原则上设立1个检疫申报点，肉联厂、屠宰场（厂、点）、牧畜交易所和城乡集贸市场设立动物检疫室，经市动物防疫监督机构审核，报省动物防疫监督机构批准，具体负责检疫申报的受理工作。
　　各报检点建立专门检疫检验室，由各县市动物防疫监督机构派驻或委托2-3名检疫名，持《动物检疫员证》、《农业行政执法证》上岗执检。各报检点建立专门检疫检测室，配备必要的检测化验设备，完善检疫手段，确保检疫快速准确。
　　第四条　市县（市）畜牧兽医行政管理部门主管本行政区域内的动物和动物产品检疫申报管理工作。市、县（市）城区的动物和动物产品检疫的监督和申报管理工作分别由市、县（市）动物防疫监督机构统一实施。
　　第五条　从事动物规模化饲养和动物产品生产、经营、储存、屠宰、加工的单位和个人，应当向县级以上动物防疫监督机构申报办理《动物防疫合格证》。
　　第六条　农户及城镇居民饲养的动物（不含家禽），在出售前，应当持《动物免疫证明》，向所在地的动物防疫监督机构或报检点、受委托的动物检疫员报检，经检疫合格并取得动物产地检疫合格证明。
　　农民个人自宰自食的生猪等动物，由当地县级动物防疫监督机构派驻乡镇的检疫员负责检疫。
　　第七条　种畜禽场、规模化动物饲养场饲养的动物在出售前，依照行政区划或隶属关系，向管辖的动物防疫监督机构报检，检疫合格的，由动物防疫监督机构出具动物产地检疫合格证明。
　　报检发生管辖争议时，应当协商解决；协商不一致的，由共同的上一级动物防疫监督机构指定管辖。
　　第八条　孵化房生产的雏禽在出售前，必须向所在地的报检点报检，并取得动物检疫合格证明。
　　第九条　从外县引进种用动物及精液、胚胎、种蛋的，应到其所在地县以上动物防疫监督机构办理检疫申报登记手续；并应经输出地县级以上动物防疫监督机构检疫合格并出具检疫合格证明。引进的种用动物应按照国家有关规定在输入地动物防疫监督机构的监督下隔离观察饲养，合格后方可投入使用。
　　第十条　进入肉联厂、屠宰场（厂、点）的动物，货主应当持有动物检疫合格证明并向动物防疫监督机构设在该场（厂、点）的动物检疫室报验，经动物检疫员验证、查物合格后，方可入场（厂、点）。
　　第十一条　调运出县境的动物、动物产品，货主应当持产地检疫合格证明，向县级以上动物防疫监督机构报验，经检验合格换签出具境检疫合格证明，承运人凭检疫合格证明和运载工具消毒证明承运。
　　第十二条　进入生猪交易所和城乡集贸市场的动物、动物产品，货主应当持检疫合格证明，向驻场（所）的动物检疫室报检，经验证、查物后，方可进入市场交易。
　　参展、演出、比赛和实验的动物应当向当地县级以上动物防疫监督机构申报检疫并取得动物检疫合格证明后，方可参展、演出、比赛和使用。
　　人工合法捕获的动物，货主应当向当地的动物防疫监督机构或报检点报检，经检疫合格并取得检疫合格证明后，方可出售。
　　第十三条　产地检疫实行“临栏检疫、合格出证、一畜一证、证畜同行”，杜绝有病畜禽进入流通领域。对生猪等动物实行“定点屠宰、集中检疫”制度，所有定点屠宰厂（点）要“凭证收购、凭证屠宰”，禁止未经检疫的家畜进入屠宰厂（点）。对检出的病畜及病害产品进行无害化处理，无法作无害化处理的，一律予以销毁，坚决杜绝病害肉进入市场。
　　第十四条　检疫申报实行收费制度。严格按照湖北省物价局《畜禽及畜禽产品防疫检疫收费管理办法》规定的收费标准收取检疫费，不得加收费用，不得重复收费。
　　第十五条　违犯本办法规定，不申报、办理《动物防疫合格证》的单位和个人，由动物防疫监督机构责令限期改正；拒不改正的，处1000元以上5000元以下罚款。
　　第十六条　违反动物检疫管理规定的，由动物防疫监督机构予以处罚：
　　（一）对逃避、拒绝检疫申报或检疫，尚未引起严重后果的，并处200元以上1000元以下罚款；



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局


关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知

新食药监流〔2008〕54号


伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市（米东区）食品药品监督管理局：

自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过，现予印发，请遵照执行。


二〇〇八年三月二十四日


开办药品零售企业验收实施标准



第一章 总 则

第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范药品零售企业审批，促进我区医药经济产业健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》，结合我区实际，制定本标准。

第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业（含零售连锁企业门店）的新开办、变更以及监督管理。



第二章 机构与人员

第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员；质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。

第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历；在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历；在县以下（含县城）开办药品零售企业，其企业负责人应具有高中以上学历。

企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录，并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。

第七条 设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。

设在乡（镇）、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。

设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》（国食药监人〔2004〕545号）要求配备相关人员。

第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡（镇）、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训，考核合格后上岗。

第十条 企业从事药品质量管理，验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事药品管理和销售工作。

第十一条 营业人员应着装整洁，并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。

第十二条 企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。



第三章 设施与设备

第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。

设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于60平方米；设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于50平方米；设在县城的药品零售企业，其营业场所面积不得少于40平方米；设在乡（镇）、农牧团场的药品零售企业，其营业场所面积不得少于25平方米；设在村、连队的药品零售企业，营业面积应与其经营规模相适应。

第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库，但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的，其所设仓库应与经营规模相适应，仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。

第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁，房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；周围环境应整洁，无污染源；营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；药品仓库地面、墙面平整、清洁；营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离；在超市等其他商业企业内经营药品的，应具有可控制温湿度的相对独立的区域。

第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。

第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备；清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。

第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具，计量器具应按规定检测合格。

第十九条 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方的设备。

第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域，分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求，应悬挂专有标识、警示语。

企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

第二十一条 设在城区（含县城）的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统，并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存（陈列）、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息；计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外，还应与连锁总部互联，实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。

第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台，公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。



第四章 制度与管理

第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。

内容包括：

1．有关业务和管理岗位的质量责任；

2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；

3．首营企业和首营品种的审核制度；

4．药品销售及处方管理制度；

5．拆零药品的管理制度；

6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

7．质量事故的处理和报告制度；

8．药品质量信息管理制度；

9．药品不良反应报告的规定；

11．各项卫生管理制度；

12．人员健康状况管理制度；

13．服务质量的管理制度；

第二十四条 企业应建立药品质量管理记录（表式）。

内容包括：

1．药品购进、验收、养护记录表；

2．首营企业、首营品种审核表；

3．处方药及特殊药品的销售记录；

4．不合格药品销毁记录表；

5．温度、湿度记录表；

6．药品不良反应报告记录表；

7．药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；

第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。



第五章 附 则

第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。

第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。

第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。

第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。

第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路（钱塘江路）、西至阿勒泰路（宝山路）、北至新医路。

第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。

第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》，自本标准发布之日起废止。

第三十三条 本标准自发布之日起施行。