举证责任倒置的有限性

中国医师协会维权委员会
北京市华卫律师事务所
邓利强 律师


2001年12月21日最高人民法院出台了一则司法解释要求医疗机构就医疗侵权诉讼承担无过错和无因果关系的举证，即举证责任倒置。在现实工作中有些患者要求医院在任何诉讼中都承担举证责任倒置，我们认为这种观点是错误的，让我们从一则案例看一下举证责任倒置的有限性。
2002年月7日23日北京市卫生局转发了《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》，北京地区各医院为此展开了相应的检查，北京某医院在自查自纠中发现本院在一定时期内存在少量复用心导管和球囊导管现象，医院对相关人员进行了处罚，北京市卫生局也作出了相应的处理。该事件后来被媒体曝光，形成了所谓“二号管（即复用导管）事件”，于是几十余名患者起诉医院要求赔偿。在诉讼中患者要求医院证明其在手术中使用的是新球囊和导管，即要求医院承担举证责任。作为代理人，我经过认真分析认为患方的这种观点是对举证责任倒置的误读，我认为在本纠纷中不适用举证责任倒置，并说服法官接受了我的观点：医方的举证责任倒置不是无限的，举证责任倒置是有限的！我们赢得了案件公正合理的解决。在庭审中我对二号管的举证责任分配分析如下：
《民法通则》第一百二十一条至第一百二十七条规定了特殊侵权举证责任倒置的几种情形，医疗侵权不在此列，因此医疗侵权本应适用谁主张谁举证的原则，但最高人民法院2001年12月21日公布的法释（2001）33号司法解释第四条第八项要求“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”，这就是目前大家所知道的医疗侵权举证责任倒置，关于二号管纠纷患者及其代理人在理解这一司法解释上存在很大的误区，这表现在：
1、医疗举证责任倒置仅存在于“因医疗行为引起的侵权诉讼”。导管和球囊的复用与否不适用此原则。
2、在医疗侵权诉讼中患方也并非完全不负举证责任，患方对医患合同存在与否及损害后果存在与否仍负举证责任。
患方在诉状中把举证责任要求医院提供证据证明给其做心脏介入手术时使用的是一次性导管，要求医院提供给其做心脏介入手术使用的购买手续，使用程序和销毁的证据”，否则患方就认定其被使用的是二号管，患方的这种要求完全与举证责任倒置的司法解释本意风马牛不相及，对司法解释的这种理解完全是错误的。这表现在：
第一，没有法律和司法解释规定医院对此举证责任，最高人民法院仅规定在医疗侵权诉讼中，患者有侵害后果后，才由医院证明医疗无过错和无因果关系，因此医疗侵权诉讼应当称为举证责任的转移更准确。
第二，没有任何法规和部门规章规定医生在使用导管时留下证据证明该导管使用情况。
第三，从使用导管的概然性上讲让医院证明其使用的导管球囊不是复用的也是没有道理的，因为先有新开封的导管球囊才会存在使用后的复用问题，新的导管球囊总是第一位的，然后才是复用管的问题。而且从技术上讲，只有少量使用过的导管和球囊才能重新使用，因此从法律概然性的角度出发，使用新导管的概然性远远大于使用复用管概然性，那种“不能证明是一号管就是二号管”的主张是毫无道理的。
第四，也是重要的一点，我们不得不面对和让我们困惑的问题是：毕竟卫生行政部门认定了我们有复用现象，媒体也从道义上对医院予以了负面的评价，在这一就基础上法院可否依职权要求我们证明我们使用的是什么导管和球囊，对此我们的意见是：
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》第七条规定：在法律没有具体规定，依本规定及其他司法解释无法确定举证责任承担时，人民法院可以根据公平原则和诚实信用原则，综合当事人举证能力等因素确定举证责任的承担。
本案患方起诉的是侵权之诉，医疗侵权的举证分配上有明确的司法解释，本案不存在“无法确定举证责任问题”因此本案就不存在举证责任在审理过程中的法庭分配问题。
从公平的角度来讲，法律法规和医疗工作规范未要求医生使用导管球囊时留下证据确认新旧，在本案中若如此分配举证责任对医院不公。
从诚信的角度讲，大家应严格区分个别医务人员的违规和医院的失信问题。请大家不要忘记，本案的起因是医院对本院医务人员的自查自纠。在查出问题后医院既没有回避也没有护短，是医院首先对此事进行的查处，然后才是媒体的介入，这一前提也充分说明医院在维护患者权益方面的态度。因此，以有行政处理为依据认定医方若不能证明使用的是新管就是复用管没有道理的，也没有法律依据，是对举证责任错误的理解。
综合上述分析我们可以明确得出结论，本案患方所主张的是侵权之诉，侵权之诉自有其构成要件和举证责任分配原则，根据现有法律和司法解释，本案举证责任的分配是明确的，不存在个案分配问题，那种要求医方出具证据证明其使用的是新管子否则就推定为复用管是观点从任何角度都是站不住脚的。
经过法院认真评议于2003年12月23日作出一审判决驳回了患方的诉讼请求，因此我们说虽然最高院规定了举证责任的倒置，但这一倒置是有条件的，也是有限制的。在医疗纠纷中希望医院机构认真解读患方的起诉案由，恰当应用举证责任，以期在不利的司法环境中更好地维护医方的合法权益。
最后，我想说明的是：虽然法院支持了我们的观点，但法院仍然认为医院在导管和球囊的使用中应严格管理、改进工作。在此我们也提醒广大医务人员，在目前的医疗执业环境下，医生应更加严格依法行医，在工作中尽可能完善规章制度，在各种医疗器械的使用中，要严格依照法律法规行医，以免减少不必要的纠纷。


上海市人大常委会


上海市劳动保护监察暂行条例
上海市人大常委会



（1987年3月11日上海市第八届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过 1987年3月21日公布 1987年5月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 劳动保护监察机构
第三章 劳动保护监察员
第四章 处罚与奖励
第五章 处罚的执行
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强劳动保护监察，保障劳动者在生产过程中的生命安全和身体健康，促进社会主义现代化建设，根据《中华人民共和国宪法》和国家有关法规，结合本市的具体情况，制定本条例。
第二条 本市劳动保护监察工作，按照国家监察、行政管理和群众监督相结合的原则，对企业执行国家劳动保护法规和有关规定的情况进行监察。
第三条 本市范围内的所有企业，不论其隶属关系和所有制形式，均应按本条例接受劳动保护监察机构的监察。
第四条 上海市劳动局是本市劳动保护监察工作的主管机关，负责行使本市国家监察的职能。

第二章 劳动保护监察机构
第五条 市和区、县劳动局分别设立劳动保护监察机构，具体负责本条例的实施。
区、县劳动保护监察机构在业务上同时受市劳动保护监察机构的领导。
第六条 劳动保护监察机构的主要职责是：
（一）对企业执行国家劳动保护法规和有关标准的情况进行监督、检查，并对企业的劳动条件进行综合评价；
（二）督促企业及其主管部门编制、落实劳动保护技术措施计划；
（三）参加企业新建、改建、扩建和技术改造项目中有关劳动保护工程技术措施的设计审查和竣工验收，监督这些设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用；
（四）督促企业对职工进行安全教育和安全技术培训；
（五）监督企业按照安全标准对有关产品的性能进行鉴定；
（六）根据劳动卫生工程技术法规和标准对企业进行监测；
（七）对事故隐患严重或劳动条件恶劣而又未积极进行整改的企业，发出《上海市劳动保护监察指令书》，责成限期改进；
（八）组织和参加对重大伤亡事故的调查，参加职业病的调查，通报伤亡事故、职业病情况，监督企业按有关规定进行处理；
（九）对因生产设施陈旧、失修，缺乏最低限度劳动保护条件，职工安全、健康受到严重威胁的企业，督促有关部门拟订计划，有重点地进行更新、改造；
（十）对违反国家劳动保护法规和有关规定造成严重后果的企业，视情节轻重给以经济处罚；对负有责任的人员，除给以经济处罚外，可建议其上级主管部门给以行政处分，直至提请司法机关依法惩处。
第七条 在劳动卫生监察方面，劳动保护监察机构负责对企业的劳动卫生工程技术措施及其组织管理进行监察。
第八条 劳动保护监察机构对重大伤亡事故和职业病危害等问题进行调查时，可委托有关高等院校和卫生、科研部门以及有关行业、企业进行必要的科学分析和鉴定。
第九条 劳动保护监察机构应支持企业及其主管部门的劳动保护机构的工作，并在业务上进行指导。

第三章 劳动保护监察员
第十条 劳动保护监察机构设劳动保护监察员（以下简称监察员）。
监察员应从具有助理工程师以上职称的技术人员或从事五年以上劳动保护工作的干部中选任。
第十一条 市劳动保护监察机构的监察员，由市劳动局任命；区、县劳动保护监察机构的监察员，由区、县劳动局提名，市劳动局任命。
对监察员的调动、免职或处分，应事先征得市劳动局的同意。
第十二条 监察员在其负责的范围内，持市劳动局发给的《上海市劳动保护监察员证》，可以进入生产作业和施工现场进行检查，并参加有关会议，调阅有关资料，向有关人员了解情况。
第十三条 监察员在生产作业和施工现场检查时，发现有危及职工安全、健康的紧急情况，有权要求企业立即采取改进措施或停止作业，并及时向劳动保护监察机构和企业主管部门报告。
第十四条 监察员应忠于职守，坚持原则，保守国家机密。
对有玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权等行为的监察员，任何企业或职工均可检举、揭发，所属部门应给以批评教育或行政处分，并可报请任命机关撤销其监察员职务；情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十五条 劳动保护监察机构根据工作需要，征得有关部门同意，可以从企业或其他单位选任若干名具有一定任期的兼职监察员。
兼职监察员的条件和任免办法，参照本条例第十条、第十一条的规定办理。
兼职监察员接受劳动保护监察机构的指派，持《上海市劳动保护监察员证（兼职）》，可以在非本人所在的企业执行任务，行使监察员的职权。

第四章 处罚与奖励
第十六条 劳动保护监察机构对有下列情况之一的企业，可给以五百元至二万元的处罚：
（一）接到《上海市劳动保护监察指令书》后，逾期不作改进的；
（二）企业新建、改建、扩建和技术改造项目中有关劳动保护工程技术措施的设计，未经劳动保护监察机构审查，竣工未经验收擅自设产的；
（三）发生重伤、死亡等重大事故的；
（四）由于不认真改善劳动条件致使职工发生职业病的；
（五）特种作业的操作人员未经技术、安全培训和考核就独立操作的；
（六）其他违反劳动保护法规造成严重后果的。
第十七条 劳动保护监察机构对有下列情况之一的企业，可给以二千元至五万元的处罚：
（一）企业负责人强令职工冒险、违章作业，发生重大伤亡事故的；
（二）发生重大伤亡事故后，不采取预防措施或采取预防措施不力，在一年内发生同类事故的；
（三）发生重大伤亡事故隐瞒不报、虚报或拖延报告的；
（四）由于管理不善造成防护、治理设施失效，或长期搁置不用，或被废弃拆除，造成严重后果的。
第十八条 劳动保护监察机构按本条例第十六条、第十七条的规定对企业进行经济处罚的同时，对负有主要责任的企业负责人或直接责任人可给以五十元至二百元的处罚。
第十九条 对违反国家劳动保护法规，使职工生命安全、身体健康遭受严重危害的责任人员，劳动保护监察机构可提请有关主管部门给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法处理。
第二十条 违反本条例的企业在接受经济处罚的同时，应按照国家及劳动保护监察机构的有关规定、标准或要求，及时采取改进措施。
企业被处罚后仍无改进的，劳动保护监察机构可责令其停产整顿。
第二十一条 因不可抗力而造成重大伤亡事故的企业不受处罚。
劳动保护监察机构对有下列情况之一的企业，可免予或减轻处罚：
（一）非因本企业的责任而发生重大伤亡事故的；
（二）发现职工有职业病，但通过采取工程技术措施，劳动条件业已得到改善的。
第二十二条 劳动条件恶劣的企业在两年内不能改进的，劳动保护监察机构应向市或区、县劳动局提出情况报告，由市或区、县劳动局报请本级人民政府批准，采取关、停、并、转措施。
第二十三条 劳动保护监察机构对违反本条例的企业进行处罚时，凡涉及卫生部门对劳动卫生的监察分工范围的，应会同卫生部门的监察机构协同处理，避免对企业实行双重处罚。
第二十四条 对在劳动保护工作中作出显著成绩的企业和个人，市或区、县人民政府可给予表彰和奖励。

第五章 处罚的执行
第二十五条 对属于铁路、公路、航运、航空等运输企业、市属建筑施工企业以及特定企业和责任人员的处罚，由市劳动保护监察机构执行；对其他企业和责任人员的处罚，由所在地的区、县劳动保护监察机构执行。
第二十六条 区、县劳动保护监察机构决定一次给以一万元以上的处罚，应报市劳动保护监察机构核准。
第二十七条 劳动保护监察机构对违反本条例的企业和责任人员进行处罚时，应发出《上海市劳动保护监察处罚决定书》。
企业和责任人员接到处罚决定书后，应在规定期限内向劳动保护监察机构指定的银行缴纳被处罚的款额。
第二十八条 对区、县劳动保护监察机构的处罚不服的企业或个人，可在接到处罚决定书的次日起十五日内，向市劳动保护监察机构提出申诉，由市劳动保护监察机构裁决。
对市劳动保护监察机构的处罚或复查裁决不服的企业或个人，可在接到处罚决定书或复查裁决书的次日起十五日内，向人民法院起诉；逾期不起诉又不履行的，由市或区、县劳动保护监察机构申请人民法院强制执行。
第二十九条 企业缴纳被处罚的款项按下列规定办理：
（一）实行利改税的全民所有制企业，在税后留利中列支；
（二）未实行利改税的全民所有制企业，在利润留成或企业基金中列支；
（三）中外合资经营企业、合作经营企业和外资企业，以及集体所有制等企业，在缴纳所得税后的利润中开支。
责任人员受处罚的款额，由所在单位从本人的工资中扣缴，不准以公款报销，也不准采用任何形式变相补助。
第三十条 对企业和责任人员进行经济处罚收缴的款额，应作为本市改善企业劳动条件的补贴基金，专户存储，在财政部门的监督下，由劳动保护监察机构会同企业主管部门或有关部门安排使用。

第六章 附 则
第三十一条 劳动保护监察机构在执行本条例时，应与卫生和其他有关部门以及企业主管部门密切协作、互相配合，并充分发挥各级工会组织群众监督的作用。
第三十二条 本市事业单位的劳动保护监察工作，参照本条例执行。
第三十三条 上海市人民政府可根据本条例制定实施细则。
第三十四条 本条例经上海市人民代表大会常务委员会通过，自1987年5月1日起施行。本市过去有关劳动保护监察方面的规定与本条例有抵触的，以本条例为准。



1987年3月21日